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两家药企涉嫌违法被立案查处
2018-12-19 09:45 来源: 北方新报 编辑: 海清

  记者从内蒙古自治区药品监督管理局了解到,我区从9月5日至11月15日开展了药品生产领域安全大排查大整治行动,对104家药品生产企业进行了集中检查,对影响企业生产质量安全的各类因素和苗头性、倾向性风险逐一排查。

  通过检查,自治区药品监督管理局对存在的问题制定了整改措施和整改时间表,明确整改责任人,要求整改到位。对存在严重缺陷项目、不具备生产条件的4家药品生产企业,收回药品GMP认证证书;对发现主要缺陷项目的9家药品生产企业,约谈了企业负责人;对存在一般问题的18家药品生产企业,给予警示告诫;对涉嫌违法的2家药品生产企业立案查处;存在安全隐患的2家药品生产企业主动停产;对其余发现一般缺陷的企业,责令立即改正。对发现重点项的14家医疗机构制剂室,给予警示告诫;对发现否决项的3家医疗机构制剂室立案查处;存在安全隐患的3家医疗机构制剂室,主动停止制剂配制;注销《医疗机构制剂许可证》1家;对发现一般缺陷项的医疗机构,责令其立即改正。据介绍,今后自治区药品监督管理局要把不发生重大药品安全事故和系统性、区域性风险作为工作底线,严防严管严控各类药品质量安全风险,逐步降低风险等级,健全完善新时期长效监管机制。(记者 刘 睿)


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